可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
紹興圣康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400180
注冊(cè)人住所：
浙江省紹興市越城區(qū)瀝海街道海天道21號(hào)5號(hào)樓1-2樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-03
有效期至：
2025-11-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液（pH=6.5）、聚乙二醇6000；試劑2：磷酸鹽緩沖液（pH=8.0）、羊抗人降鈣素原（PCT）抗體的致敏乳膠顆粒；校準(zhǔn)品：磷酸鹽緩沖液、甘油、牛血清白蛋白、液態(tài)生物防腐劑、降鈣素原抗原。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清中降鈣素原（PCT）的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址由浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園變更為浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省紹興市濱海新區(qū)海天道21號(hào)生命健康產(chǎn)業(yè)園5號(hào)樓1-2樓
型號(hào)規(guī)格：
試劑1：40mL×1、試劑2：10mL×1；試劑1：4mL×4×5、試劑2:4mL×1×5；試劑1：60mL×1、試劑2：15mL×1；試劑1：60mL×2、試劑2：15mL×2；40mL盒；60mL盒；80mL盒；試劑1：60mL×6、試劑2：45mL×2；試劑1：60mL×4、試劑2：60mL×1；試劑1：80mL×1、試劑2：20mL×1；試劑1：80mL×2、試劑2：20mL×2；120mL盒；校準(zhǔn)品（可選購）：1mL×5。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2～8℃條件下（密封、避光）儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 27000.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 | 13500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 9000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2 | 27000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1 | 13500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20162400180 | 試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1 | 9000.0000 |
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