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IgM抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
IgM抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）
注冊人名稱：
深圳市達(dá)科為生物工程有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（7） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
粵深械備20260476號(hào)
注冊人住所：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-03-31
結(jié)構(gòu)及組成：
由熒光素(FITC)標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白、ProClin300組成。
適用范圍：
用于輔助人體樣本中細(xì)胞表面定位IgM的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。不用于人體樣本中總IgM、游離IgM的檢測，不用于指導(dǎo)臨床用藥、伴隨診斷，不用于免疫細(xì)胞治療相關(guān)檢測。
變更情況：
\\
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓702、703
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：FITC；規(guī)格：100 測試/支(5μL/測試)；100 測試/支(20μL/測試)；100 測試/支(2μL/測試)；200 測試/支(2μL/測試)
備注：
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