IgM抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

IgM抗體試劑（流式細(xì)胞儀法）

注冊人名稱：

深圳市達(dá)科為生物工程有限公司聯(lián)系電話（11）郵箱（7）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵深械備20260430號

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-03-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(APC)標(biāo)記的鼠抗人IgM單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液(Na2HPO4、KH2PO4)、牛血清白蛋白、ProClin300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中細(xì)胞表面定位IgM的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。不用于人體樣本中總IgM、游離IgM的檢測，不用于指導(dǎo)臨床用藥、伴隨診斷，不用于免疫細(xì)胞治療相關(guān)檢測。

變更情況：

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

型號：APC；規(guī)格：100 測試/支(5μL/測試)；100 測試/支(20μL/測試)；100 測試/支(2μL/測試)；200 測試/支(2μL/測試)

備注：

同類產(chǎn)品:

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