普通肝素質(zhì)控品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

普通肝素質(zhì)控品

注冊人名稱：

深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20252400820

注冊人住所：

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)光僑路高科創(chuàng)新中心B座10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-06-04

有效期至：

2030-06-03

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由普通肝素、保護(hù)劑、穩(wěn)定劑及含人源血漿的基質(zhì)凍干而成。本質(zhì)控品的值為批特異，詳見靶值單。

適用范圍：

本產(chǎn)品與深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司的抗Xa測定試劑盒(發(fā)色底物法)配套使用，主要用于凝血分析儀上普通肝素項(xiàng)目測試過程中的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市光明區(qū)玉塘辦事處田寮社區(qū)根玉路曄明模具工業(yè)園廠房B棟A區(qū)一、二、四樓

型號規(guī)格：

型號：CTRL- UFH ；規(guī)格1：1×1.0mL(低值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-01)；規(guī)格2：1×1.0mL(高值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-02)；規(guī)格3：1×0.5mL(低值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-03)；規(guī)格4：1×0.5mL(高值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-04)；規(guī)格5：10×1.0mL(低值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-05)；規(guī)格6：10×1.0mL(高值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-06)；規(guī)格7：10×0.5mL(低值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-07)；規(guī)格8：10×0.5mL(高值)(復(fù)溶后體積)(REF號：NX-0031-08)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

保存方法：2℃~8℃保存，有效期24個月。復(fù)溶穩(wěn)定性：在室溫(10℃~30℃)環(huán)境下穩(wěn)定8小時，2℃~8℃下可穩(wěn)定24小時。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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