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核酸提取試劑
國(guó)產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊(cè)人名稱：
上海仁度生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬浦械備20210046號(hào)
注冊(cè)人住所：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2026-03-06
結(jié)構(gòu)及組成：
樣本保存液、核酸提取液8、洗滌液1、洗滌液2、洗脫液。
適用范圍：
用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
變更情況：
生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室”。;2026-03-06,1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。2、預(yù)期用途變更，由“用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用?！弊兏鼮椤坝糜诤怂岬奶崛?、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分?！?2025-05-22,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)3層；瑞慶路528號(hào)8幢甲6層；瑞慶路590號(hào)7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號(hào) 15 幢乙號(hào)；瑞慶路590號(hào)7幢301室”。;2021-07-13
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號(hào)15幢乙號(hào)；瑞慶路528號(hào)10幢乙號(hào)301室
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：NA01規(guī)格：100測(cè)試/盒
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第51批 | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210046號(hào) | 100測(cè)試|盒 | 720.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210046號(hào) | 100測(cè)試/盒 | 720 |
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