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載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
駿實(shí)生物科技（上海）有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
滬械注準(zhǔn)20182400062
注冊(cè)人住所：
上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-09
有效期至：
2028-02-10
結(jié)構(gòu)及組成：
R1：PBS緩沖液、PEG6000；R2：PBS緩沖液、羊抗人ApoE抗體、 牛血清白蛋白。
適用范圍：
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人體血清中載脂蛋白E的含量，作輔助診斷用。
變更情況：
注冊(cè)人住所由“上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)九亭中心路1158號(hào)8幢102室-1”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400062”注冊(cè)證共同使用。;2020-07-24,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F,6F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400062”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-02-27,生產(chǎn)地址變更為：1.上海市松江區(qū)中心路1158號(hào)8幢1F,4F,5F（自行生產(chǎn)）；;本文件與“滬械注準(zhǔn)20182400062”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-09-05
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)曹建路161號(hào)一樓A區(qū),二樓A區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第38批 | 載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20182400062 | 320mL | 5504.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20182400062 | R1:60mlx4 R2:20mlx4 | 5504.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批） | 載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 滬械注準(zhǔn)20182400062 | R1:60mlx4 R2:20mlx4 | 22400 |
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