一次性使用細(xì)胞過濾采集器

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粵穗械備20180978號

廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號

2024-05-21

由細(xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾方式。

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)。

2021年02月26日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號廣州科技創(chuàng)新基地B、C區(qū)第五層、D區(qū)506單元”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”。n2022年03月03日,型號/規(guī)格由“型號：IRF10；規(guī)格：1支/袋；8支/盒”變更為“型號：IRF10；規(guī)格：8支/盒”；預(yù)期用途由“臨床上用于液基細(xì)胞的分離、制片，對細(xì)胞進(jìn)行病理學(xué)分析?！弊兏鼮椤坝糜谂R床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集，僅為物理分離，需與配套試劑盒配合使用完成臨床檢驗(yàn)?！保划a(chǎn)品描述由“由過濾器筒體和過濾膜組成?！弊兏鼮椤坝杉?xì)胞過濾模塊組成。原理為根據(jù)細(xì)胞粒徑大小，采用過濾方式?！?。n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。nn2024年05月17日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號201房、202房、208房、301房、302房”。n2024年05月21日,生產(chǎn)地址由“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號201房、202房、208房、301房、302房”變更為“廣州市黃埔區(qū)廣州國際生物島螺旋三路29號202房、301房、302房”。

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第一類

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