一次性使用細(xì)胞過(guò)濾采集器

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20180494號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-08-15

結(jié)構(gòu)及組成：

通常由分選單元等模塊組成。

適用范圍：

用于臨床檢驗(yàn)用靶細(xì)胞的富集或去除。

變更情況：

茲因我司營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更，同時(shí)因工商注冊(cè)地址與生產(chǎn)地址文字描述不一致，特此申請(qǐng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證中公司名稱、住所和生產(chǎn)地址變更，詳細(xì)變更內(nèi)容如下：\\r\\n(1)根據(jù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，將原公司名稱由“上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司”變更為“上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司”；\\r\\n(2)根據(jù)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，將原公司住所由“上海市篾竹路132號(hào)內(nèi)”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室”；\\r\\n(3)根據(jù)閔行區(qū)相關(guān)部門要求企業(yè)注冊(cè)地、生產(chǎn)地屬地管理。近期企業(yè)在辦理注冊(cè)地變更時(shí)，發(fā)現(xiàn)原生產(chǎn)地址有誤，將租賃地址寫成“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)1號(hào)廠房”，與房產(chǎn)證上不一致，實(shí)際地址應(yīng)為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室”。特此申請(qǐng)對(duì)生產(chǎn)地址進(jìn)行文字性變更，將原公司生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)1號(hào)廠房”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室”。上述生產(chǎn)地址實(shí)屬同一地址，僅對(duì)寫法錯(cuò)誤進(jìn)行更正，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所并無(wú)改變。\\r\\n以上變更均不涉及產(chǎn)品相關(guān)變更，特此說(shuō)明。;2019-11-07,技術(shù)要求指標(biāo)變更，2.5.2 細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)進(jìn)行變更?！弊兏蛳凳状蝹浒笗r(shí)技術(shù)要求指標(biāo)編輯錯(cuò)誤，和檢驗(yàn)報(bào)告不符，現(xiàn)予以更正。;2022-12-26

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路2755號(hào)12幢1-4樓及501、506、510室

管理類別：

第一類

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