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高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法）
注冊人名稱：
藍(lán)怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（5） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400734
注冊人住所：
湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號(hào)湖南金六谷科技園2棟1-3層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-31
有效期至：
2026-05-06
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑 R1:2-(N-嗎啉代)乙磺酸；膽固醇氧化酶；N-乙基-N-(2 羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽；試劑 R2:2-(N-嗎啉代)乙磺酸；膽固醇酯酶；過氧化物酶；氨基安替比林(4-AAP)。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號(hào)康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層”。
生產(chǎn)地址：
湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號(hào)金六谷科技園2棟1-3層
型號(hào)規(guī)格：
R1:1×20mL、R2:1×7mL；R1:1×60mL、R2:1×20mL；R1:2×90mL、R2: 4×15mL；R1:3×45mL、R2:3×15mL；R1:4×45mL、R2:4×15mL；R1:3×60mL、R2:3×20mL；R1:3×60mL、R2:1×60mL；R1:3×80mL、R2:4×20mL；R1:10×60mL、R2:10×20mL；R1:2×300mL、R2:2×100mL；R1:4×450mL、R2:4×150mL；100測試/盒；200測試/盒；300測試/盒；400測試/盒；500測試/盒；600測試/盒；700測試/盒；800測試/盒；900測試/盒；1000測試/盒；1100測試/盒；1200測試/盒；1300測試/盒；1400測試/盒；1500測試/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機(jī)器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20212400734 | R1：3×60mL R2：3×20mL | 1711.2000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第45批 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20212400734 | 1000測試|盒 | 2000.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20212400734 | 1000測試/盒 | 2000.00 |
| 2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20212400734 | 1000測試/盒 | 2000.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批） | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（直接法） | 湘械注準(zhǔn)20212400734 | 1000測試/盒 | 3000 |
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