高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法）

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川械注準(zhǔn)20152400110

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)

2020-07-17

2025-07-16

試劑1（R1）：膽固醇氧化酶（COO） 1.67KULN-乙基-N-（3-磺丙基）-3-甲基苯胺鈉(TOPS) 1.0gL過(guò)氧化物酶（POD） 5.0KUL試劑2（R2）：膽固醇酯酶（COE） 2.02KUL4－氨基安替比林（4-AAP） 0.45gL 校準(zhǔn)品：高密度脂蛋白膽固醇 標(biāo)示值見(jiàn)瓶簽測(cè)定系統(tǒng)可溯源至ReCCS JCCRM223-333。*不同批號(hào)試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合質(zhì)控品。

本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的含量。

1、“注冊(cè)人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號(hào)”變更為：“注冊(cè)人住所：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號(hào)3棟1層1號(hào)101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7”。

成都高新區(qū)康強(qiáng)四路9號(hào)W2、W7

試劑1（R1） 60mL×4 試劑2（R2） 40mL×2；試劑1（R1） 60mL×3 試劑2（R2） 60mL×1；試劑1（R1） 50mL×3 試劑2（R2） 50mL×1；試劑1（R1） 45mL×3 試劑2（R2） 45mL×1；試劑1（R1） 60mL×2 試劑2（R2） 20mL×2；試劑1（R1） 45mL×2 試劑2（R2） 15mL×2；試劑1（R1） 30mL×1 試劑2（R2） 10mL×1；500測(cè)試×1；500測(cè)試×2；500測(cè)試×4；400測(cè)試×1；400測(cè)試×2；400測(cè)試×4；300測(cè)試×1；300測(cè)試×2；300測(cè)試×4；200測(cè)試×1；200測(cè)試×2；200測(cè)試×4。校準(zhǔn)品：1.0mL×1。

未開(kāi)封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個(gè)月，開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定7天，冷凍（-20℃）可保存1個(gè)月，不可反復(fù)凍融。運(yùn)輸應(yīng)在2～8℃條件下進(jìn)行。

第二類(lèi)