細(xì)菌性陰道病檢測試劑盒（唾液酸酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太生物科技有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20192400044

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-04

有效期至：

2024-04-03

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測瓶：檸檬酸鹽緩沖液，含BVblue底物。顯色液：1molL NaOH溶液。

適用范圍：

本品為體外診斷試劑，用于定性檢測女性陰道分泌物中特異性唾液酸酶，用于細(xì)菌性陰道病的輔助檢查及療效觀察。

變更情況：

2021年08月30日 1、注冊人名稱由“廈門寶太生物科技有限公司”變更為“廈門寶太生物科技股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)海滄街道坪埕南路188號（三層、401單元之一、之四區(qū)）

型號規(guī)格：

20人份盒，50人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，密封干燥，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

該注冊證由原“閩食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2400110號”注冊證延續(xù)。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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