細(xì)菌性陰道病檢測(cè)試劑盒（唾液酸酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

廣州江元醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（3）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400146

注冊(cè)人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-23

有效期至：

2030-01-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由反應(yīng)管(50支，含液體)和顯色劑組成。其中反應(yīng)管(含液體)：含酶底物X－Neu5Ac的乙酸鈉緩沖液、含酶促進(jìn)劑4-AAP磷酸鹽緩沖液。顯色劑：含磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于定性檢測(cè)陰道分泌物樣本中唾液酸酶活性，臨床上主要用于細(xì)菌性陰道病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號(hào)華南新材料創(chuàng)新園G7棟601

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：手工、全自動(dòng)；包裝規(guī)格：50人份/盒、20盒/箱

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝試劑盒2～30℃保存，有效期12個(gè)月。反應(yīng)管開(kāi)袋后2～30℃儲(chǔ)存，在開(kāi)袋后45天內(nèi)使用；開(kāi)瓶后2～30℃儲(chǔ)存，在開(kāi)瓶當(dāng)天(16h)內(nèi)使用；顯色劑開(kāi)瓶后2～30℃儲(chǔ)存，完全開(kāi)瓶狀態(tài)需在開(kāi)瓶后4天內(nèi)使用，使用完請(qǐng)擰緊瓶蓋密封保存。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：粵械注準(zhǔn)20142400185。

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