一次性使用非血管腔道導絲

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粵械注準20222021464

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

2022-09-25

2027-09-24

導絲由芯絲、繞絲、包塑層組成，芯絲和繞絲采用鎳鈦合金(NiTi)制成，根據(jù)型號不同，包塑層材料為聚四氟乙烯（PTFE），軟頭包塑層材料為聚四氟乙烯（PTFE）或聚氨酯（TPU），其中軟頭包塑層材料為聚氨酯（TPU）的導絲軟頭端表面帶有親水涂層，材料為聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。護套盤管由護套管、卡扣、保護套、保護帽、接頭組成，其中材料為聚乙烯（PE）。為無菌狀態(tài)提供，一次性使用。

手術中在內(nèi)窺鏡下操作，用于引導器械，進入腔道或組織。

廣東省東莞市松山湖園區(qū)桃園路1號1棟501室、502室

詳見附件。

第二類

無。