可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
注冊人名稱：
艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20152400076
注冊人住所：
杭州市西湖區(qū)振中路210號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-10-24
有效期至：
2024-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
包括血糖測試條、調(diào)碼卡、控制液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本測試條與對應(yīng)的血糖測試儀配套使用，用于體外檢測人體新鮮毛細(xì)血管全血和或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品適用于各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)檢測或供糖尿病患者自我監(jiān)測。本品僅供體外診斷使用，只用于監(jiān)測糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。
變更情況：
1．產(chǎn)品儲存條件及有效期：由“該測試條在15-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個月”變更為“該測試條在2-30℃（陰涼、干燥）條件下保存，有效期24個月”。2．核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品說明書。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
杭州市西湖區(qū)振中路210號
型號規(guī)格：
型號：艾科.精益（On Call Plus）、艾科.靈睿（On Call EZII）、艾科.EZIII（On Call EZIII）；包裝：1人份袋、10人份筒、25人份筒、50人份筒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒；控制液（可選配）包裝：2瓶盒；5瓶盒；10瓶盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該測試條在2-30℃條件下保存，有效期24個月。
管理類別：
第二類
產(chǎn)品圖片
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艾科.EZIII 簡裝 50條
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艾科.EZIII 25片
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艾科.靈睿 30支
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配25支采血針 25人份(含1個調(diào)碼卡)
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艾科.靈睿(On Call EZII) 25片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 1人份|袋 | 3.5000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 1人份|袋 | 3.6000 |
| 江西省+動態(tài)第46批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 1人份|袋 | 3.5300 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 100人份|盒 | 250.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 50人份|盒 | 100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 50人份|盒 | 125.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 25人份|盒 | 56.2500 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 25人份|盒 | 56.2500 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 50人份|盒 | 112.5000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 血糖測試條（葡萄糖氧化酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400076 | 25人份|盒 | 61.2500 |
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