經(jīng)顱磁刺激儀

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

經(jīng)顱磁刺激儀

注冊人名稱：

湖南君峰醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202091582

注冊人住所：

湘潭經(jīng)開區(qū)雅愛路5號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 廠房配套用房2號樓2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2025-09-27

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由刺激發(fā)生器、刺激線圈、TMS控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、定位帽、支架、擴(kuò)展推車組成。其中，刺激發(fā)生器包括高壓儲能電容充放電系統(tǒng)、輔助電源、微電腦控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集通訊系統(tǒng)，分為“8”字形、圓形、蝶形、雙錐形；TMS控制系統(tǒng)軟件版本Rev2.2。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于檢測中樞、外周神經(jīng)運(yùn)動傳到功能?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品適用于人體檢測中樞、外周神經(jīng)運(yùn)動傳導(dǎo)功能和腦血管疾病急性期后神經(jīng)功能損傷的輔助治療。

變更情況：

變更時間：2022-09-20n變更內(nèi)容：變更事項(xiàng)n1.1變更了產(chǎn)品名稱，由“脈沖磁場刺激儀”變更為“經(jīng)顱磁場刺激儀”；n1.2變更了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成，由“產(chǎn)品由刺激發(fā)生器、刺激線圈、TMS控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、定位帽、支架、擴(kuò)展推車組成。其中，刺激發(fā)生器包括高壓儲能電容充放電系統(tǒng)、輔助電源、微電腦控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集通訊系統(tǒng)，分為“8”字形、圓形、蝶形、雙錐形；TMS控制系統(tǒng)軟件版本Rev2.0.1；冷卻系統(tǒng)包括自然冷卻系統(tǒng)、固態(tài)冷卻系統(tǒng)、液態(tài)冷卻系統(tǒng)?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品由刺激發(fā)生器、刺激線圈、TMS控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、定位帽、支架、擴(kuò)展推車組成。其中，刺激發(fā)生器包括高壓儲能電容充放電系統(tǒng)、輔助電源、微電腦控制系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集通訊系統(tǒng)，分為“8”字形、圓形、蝶形、雙錐形；TMS控制系統(tǒng)軟件版本Rev2.2?！眓1.2變更了產(chǎn)品適用范圍，由“產(chǎn)品適用于檢測中樞、外周神經(jīng)運(yùn)動傳到功能?！弊兏鼮椤爱a(chǎn)品適用于人體檢測中樞、外周神經(jīng)運(yùn)動傳導(dǎo)功能和腦血管疾病急性期后神經(jīng)功能損傷的輔助治療。”n1.3變更了產(chǎn)品技術(shù)要求，見附件。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開區(qū)雅愛路5號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心盒式鋼結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn) 廠房配套用房2號樓2層

型號規(guī)格：

RT-1、RT-10、RT-30、RT-50、RT-100

管理類別：

第二類

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