可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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核酸提取試劑
國產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊(cè)人名稱：
深圳生科原生物有限公司 聯(lián)系電話（12） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵深械備20190525號(hào)
注冊(cè)人住所：
廣東省深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號(hào)華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-03-03
結(jié)構(gòu)及組成：
裂解液Buffer ML、 洗滌液Buffer I、洗滌液Buffer II、洗脫液Elution Buffer、磁珠保護(hù)液R
適用范圍：
用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
變更情況：
2022年3月3日：注冊(cè)地址發(fā)生變化。
生產(chǎn)地址：
廣東省深圳市光明區(qū)馬田街道佳樂科技工業(yè)園廠房C棟-1B、4F、5B、13F
型號(hào)規(guī)格：
型號(hào)：磁珠法DNA型、磁珠法RNA型；規(guī)格：1T*3/盒、1T*16/盒、1T*48/盒、8T/盒、8T*2/盒、8T*4/盒、16T/盒、16T*2/盒、16T*3/盒、16T*4/盒、16T*6/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1年
管理類別：
第一類
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401072號(hào)/bioMerieux SA 有效期至：2018-02-19 -
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國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405549號(hào)(變更批件)/bioMerieux, SA 有效期至：2017-12-23 -
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