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D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
深圳市博卡生物技術有限公司 聯系電話（16） 郵箱（8） 官方網站
注冊(備案)號：
粵械注準20232401148
注冊人住所：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401
批準(備案)日期：
2023-06-30
有效期至：
2028-06-29
結構及組成：
磁珠包被物（R1）、吖啶酯標記物（R2）、校準品C0、校準品C1、低值質控品、高值質控品、復溶劑。
適用范圍：
用于體外定量檢測人血漿樣本中交聯纖維蛋白降解產物D-二聚體（D-Dimer）的含量，臨床上主要用于彌散性血管內凝血的輔助診斷以及溶栓治療的監(jiān)測，不得用于排除靜脈血栓形成的輔助診斷和排除診斷。
生產地址：
深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1303號鴻信工業(yè)園3號廠房401
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒
產品儲存條件及有效期：
儲存條件：應在2～8℃環(huán)境下，豎直向上，密封保存，避免冷凍。有效期：15個月；開瓶后，在2～8 ℃環(huán)境下，有效期28天。校準品、質控品穩(wěn)定性：開瓶復溶后，常溫（10～30 ℃）條件下，可保存8 h；在2～8℃可保存1天，-20℃條件下可保存30天。
管理類別：
第二類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 粵械注準20232401148 | 50人份/盒 | 3000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 粵械注準20232401148 | 2×100人份|盒 | 12000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 粵械注準20232401148 | 100人份|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 粵械注準20232401148 | 50人份|盒 | 3000.0000 |
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