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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
注冊人名稱：
湖南遠璟生物技術有限公司 聯(lián)系電話（11） 郵箱（5） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準20192400040
注冊人住所：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園4棟6樓
批準(備案)日期：
2023-10-11
有效期至：
2029-03-13
結構及組成：
Ra：包被鏈霉親和素的磁微粒、含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rb：堿性磷酸酶（AP）標記的CK-MB單克隆抗體，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；Rc：生物素（Biotin）標記的CK-MB單克隆抗體，含防腐劑的50mM Tris緩沖液；校準品（選配）：校準品1～6各1瓶，分別添加不同量的CK-MB，含防腐劑的50mM PBS緩沖液；質控品（選配）：質控品1～2各1瓶，分別添加了不同量的CK-MB，含防腐劑的50mM PBS緩沖液；全自動免疫檢驗系統(tǒng)用底物液（選配、有證）：含化學發(fā)光底物YJAPS、發(fā)光增強劑、表面活性劑的Tris緩沖液。清洗液（選配、有證）：含有Tris、NaCl和表面活性劑。
適用范圍：
本試劑采用磁微?；瘜W發(fā)光免疫分析方法與化學發(fā)光類測定儀器配合，用于體外定量檢測人血清中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量。
生產地址：
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產業(yè)園4棟6樓
型號規(guī)格：
20測試/盒；50測試/盒；100測試/盒；1測試/支，20支/盒；1測試/支，50支/盒；1測試/支，100支/盒。
產品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，產品有效期為12個月。液體試劑開瓶后應在28天內使用，2～8℃保存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號:湘械注準20192400040
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 100測試/盒 | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 50測試/盒 | 1200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 1測試/支，100支/盒 | 2600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 1測試/支，20支/盒 | 520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 1測試/支，50支/盒 | 1300.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） | 湘械注準20192400040 | 20測試/盒 | 480.0000 |
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