可收費(fèi)多糖沖洗液/VSD類
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人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）
注冊人名稱：
南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20152400182
注冊人住所：
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-30
有效期至：
2025-01-09
結(jié)構(gòu)及組成：
人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法）由在硝酸纖維素膜上包被的抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體和抗鼠IgG及在玻璃纖維膜上吸附的膠體金-抗hGG單克隆抗體結(jié)合物組成。具體組成成分見附件1。
適用范圍：
產(chǎn)品用于體外定性檢測人尿液中人絨毛膜促性腺激素（hCG）。
變更情況：
2021-12-30生產(chǎn)地址變更 由“南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)”變更為“南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)、9號(hào)廠房北側(cè)、27號(hào)廠房”
生產(chǎn)地址：
南通開發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)、9號(hào)廠房北側(cè)、27號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
條I型、條II型：（袋裝）1人份/盒、2～100人份/盒（筒裝）400人份/盒；卡I型、卡II型： 1～40人份/盒；筆I型、筆II型： 1～25人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
于2℃～30℃密封避光干燥處保存，產(chǎn)品自生產(chǎn)之日起有效期為36個(gè)月。
管理類別：
第二類
產(chǎn)品圖片
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條I型 1人份
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筆I型 1人份
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卡I型 1人份
-
筆Ⅰ型 1人份
-
卡Ⅰ型 1人份
-
條Ⅰ型 10人份(送10個(gè)尿杯)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400182 | 條I型：100人份/盒 | 110.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400182 | 條I型：100人份/盒 | 110.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 | 人絨毛膜促性腺激素檢測試紙(膠體金法） | 蘇械注準(zhǔn)20152400182 | 100人份|盒 | 110.0000 |
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