髖關節(jié)假體-股骨柄

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國械注準20203130816

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2020-10-26

2025-10-25

該產(chǎn)品由符合YY 0117.1標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，表面經(jīng)噴砂及等離子噴涂處理，其中等離子噴涂鈦涂層為符合ASTM F1580標準規(guī)定的純鈦涂層。滅菌和非滅菌包裝。滅菌包裝產(chǎn)品的滅菌方式是環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

做為非骨水泥型髖關節(jié)假體組件使用，與同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關節(jié)置換。

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第三類