髖關節(jié)假體-股骨柄

國產失效注冊第三類

產品名稱：

髖關節(jié)假體-股骨柄

注冊人名稱：

天衍醫(yī)療器材有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（4）官方網站

注冊(備案)號：

國械注準20203130872

注冊人住所：

常州西太湖科技產業(yè)園長順路506號

批準(備案)日期：

2020-11-09

有效期至：

2025-11-08

結構及組成：

該產品由符合GBT 13810標準規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,表面為純鈦和羥基磷灰石雙涂層,噴涂后的純鈦涂層材質,其化學成分符合ASTM F 1580的規(guī)定,羥基磷灰石涂層符合GB 23101.2標準規(guī)定。產品為滅菌包裝,輻照滅菌,滅菌有效期為5年。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,作為非骨水泥型髖關節(jié)假體使用,適用于髖關節(jié)置換。

生產地址：

生產地址1：常州西太湖科技產業(yè)園長揚路9號西太湖醫(yī)療產業(yè)孵化園D2棟（一樓、四樓）生產地址2：常州西太湖科技產業(yè)園長順路506號

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

掛網信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
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