糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京惠中醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（8）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20242400293

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-29

有效期至：

2029-08-18

結(jié)構(gòu)及組成：

附件

適用范圍：

本試劑盒用于定量測定人血清中糖類抗原19-9(CA19-9)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路37號中關(guān)村興業(yè)創(chuàng)業(yè)園6號樓5層,上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃儲存，避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

原注冊證號：國械注準(zhǔn)20143402214；受托生產(chǎn)企業(yè)：上?；葜猩锟萍加邢薰?；統(tǒng)一社會信用代碼：91310114133607244C

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	糖類抗原19-9測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20242400293	100測試/盒	4320.0000

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：

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