人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

注冊人名稱：

天津萬科源生物科技有限公司聯系電話（10）郵箱（2）官方網站

注冊(備案)號：

津械注準20252400173

注冊人住所：

天津濱海高新區(qū)塘沽海洋科技園新北路4668 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園29-A 號廠房二層東側-2

批準(備案)日期：

2025-06-12

有效期至：

2030-06-11

結構及組成：

見附頁。

適用范圍：

本產品用于對人尿液中人絨毛膜促性腺激素體外定性檢測，主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷，不可用于滋養(yǎng)細胞腫瘤的檢測。本產品可由專業(yè)人員在醫(yī)療機構測試也可以由非專業(yè)人員居家自測。

生產地址：

天津濱海高新區(qū)塘沽海洋科技園新北路4668 號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園29-A 號廠房二層東側-2

型號規(guī)格：

條型產品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型產品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；筆型產品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

產品儲存條件及有效期：

①儲存條件及有效期：本產品應在2～35℃，相對濕度小于90%環(huán)境下避光保存，有效期24個月。 ②開封有效期：在15～35℃，相對濕度小于90%條件下，檢測試劑開封有效期為2小時，請在2小時內完成測試。

管理類別：

Ⅱ

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