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心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產
有效
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第二類
產品名稱：
心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
中山生物工程有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（6） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
粵械注準20222401958
注冊人住所：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
批準(備案)日期：
2022-12-12
有效期至：
2027-12-11
結構及組成：
試劑盒由心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白檢測卡、cTnI/CK-MB/MYO稀釋液、cTnI/CK-MB/MYO芯片組成。其中：（1）檢測卡由卡殼和試紙條構成，試紙條由樣品墊、結合墊（含有熒光標記的cTnI、CK-MB、MYO抗體和熒光標記的羊抗雞IgY抗體）、硝酸纖維素膜（檢測線包被cTnI、CK-MB、MYO單克隆抗體，質控線包被雞IgY抗體）、吸水紙、PVC底板等構成。（2）cTnI/CK-MB/MYO稀釋液：磷酸鹽緩沖液；（3）cTnI/CK-MB/MYO芯片：包含本批次試劑標準曲線信息。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人體血清、血漿以及全血樣本中心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白的含量，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。
生產地址：
中山市火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地生物谷大道1號
型號規(guī)格：
1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒于2℃~30℃保存，有效期12個月；鋁箔袋開封后在溫度10℃~30℃、濕度10%~70%下使用，2小時內有效。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2024年1月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20222401958 | 25人份/盒 | 2750.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | 心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白（cTnI/CK—MB/MYO）測定試劑盒（熒光免疫層析法） | 粵械注準20222401958 | 25人份/盒 | 2750.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心肌肌鈣蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌紅蛋白(cTnI|CK—MB|MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401958 | 50人份|盒 | 5500.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心肌肌鈣蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌紅蛋白(cTnI|CK—MB|MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401958 | 25人份|盒 | 2750.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 心肌肌鈣蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌紅蛋白(cTnI|CK—MB|MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401958 | 10人份|盒 | 1100.0000 |
| 江西省+動態(tài)第62批 | 心肌肌鈣蛋白I|肌酸激酶同工酶|肌紅蛋白(cTnI|CK—MB|MYO)測定試劑盒(熒光免疫層析法) | 粵械注準20222401958 | 1人份|盒 | 110.0000 |
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