胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

杭州廣科安德生物科技有限公司聯(lián)系電話（12）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

浙械注準20232401357

注冊人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)明星路371號3幢5層502室

批準(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、校準品1、校準品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H。具體內(nèi)容詳見說明書。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中胃蛋白酶原（PG）II濃度，臨床上用于監(jiān)測PGII的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢塘新區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓

型號規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

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