胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

廈門市波生生物技術有限公司聯(lián)系電話（15）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

閩械注準20252400188

注冊人住所：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

批準(備案)日期：

2025-08-27

有效期至：

2030-08-26

結構及組成：

1、磁微粒混懸液：鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ單抗包被的磁微粒，穩(wěn)定劑、Tris緩沖液，防腐劑ProClin 300。2、酶結合物：堿性磷酸酶標記鼠抗胃蛋白酶原Ⅱ單抗，穩(wěn)定劑、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300。3、校準品(C1、C2)(選配)：重組胃蛋白酶原Ⅱ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300；定值范圍：C1：0.4-0.6 ng/mL、C2：40-60 ng/mL。4、質控物(Q1、Q2)(選配)：重組胃蛋白酶原Ⅱ，牛血清、MES緩沖液，防腐劑ProClin 300；定值范圍：Q1：2.4-3.6 ng/mL、Q2：24-36 ng/mL。.

適用范圍：

本試劑用于體外定量檢測人血清、血漿中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。臨床上主要用于評價胃底黏腺病變。.

生產(chǎn)地址：

廈門市集美北部工業(yè)區(qū)天鳳路90-94號

型號規(guī)格：

含校準品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。不含校準品：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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