醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

長沙比亞迪電子有限公司聯(lián)系電話（0）郵箱（0）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20202140771

注冊人住所：

湖南省長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路9號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-10

有效期至：

2025-04-13

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由罩體、鼻夾、口罩帶組成。折疊型耳帶式、折疊型頭戴式罩體是由三層材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬鋁材質(zhì)。口罩帶為錦綸氨綸混紡。DE2322罩體是由多層過濾材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布和熱風(fēng)棉，鼻夾為金屬材質(zhì)，口罩帶為滌綸氨綸混紡。該產(chǎn)品非無菌供應(yīng)，一次性使用。

適用范圍：

適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場所。

變更情況：

變更時間：2020-07-10n變更內(nèi)容：1.變更注冊證的型號規(guī)格：由“型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式規(guī)格：15.6cm×10.8cm”變更為：“型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式、DE2322 規(guī)格：15.6cm×10.8cm”。2.變更注冊證的結(jié)構(gòu)及組成：由“本產(chǎn)品由罩體、鼻夾、口罩帶組成；罩體是由三層過濾材料組成；前后兩層為醫(yī)用丙綸紡粘無紡布、中間層為醫(yī)用丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬材質(zhì)，口罩帶為錦綸氨綸混紡。為非滅菌產(chǎn)品，一次性使用?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由罩體、鼻夾、口罩帶組成；折疊型耳帶式、折疊型頭戴式罩體是由三層過濾材料組成；前后兩層為醫(yī)用丙綸紡粘無紡布、中間層為醫(yī)用丙綸熔噴無紡布，鼻夾為金屬材質(zhì)，口罩帶為錦綸氨綸混紡。DE2322 罩體是由多層過濾材料組成；前后兩層為丙綸紡粘無紡布、中間層為丙綸熔噴無紡布和熱風(fēng)棉，鼻夾為金屬材質(zhì)，口罩帶為滌綸氨綸混紡。本產(chǎn)品為非滅菌產(chǎn)品，一次性使用?！?/p>

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市望城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)騰飛路9號

型號規(guī)格：

型號：折疊型耳帶式、折疊型頭戴式、DE2322；規(guī)格：15.6cm×10.8cm。

管理類別：

第二類

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