醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

湘西惠康醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系電話（5）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20202140666

注冊(cè)人住所：

湖南省湘西高新區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟3樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-07-21

有效期至：

2025-07-20

結(jié)構(gòu)及組成：

醫(yī)用防護(hù)口罩（非無菌型）由口罩面體，鼻夾和耳帶組成?？谡置骟w內(nèi)外層采用無紡布，夾層采用超細(xì)聚丙烯過濾布熱合而成，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，耳帶由松緊帶（尼龍＋氨綸）制成，該產(chǎn)品非無菌供應(yīng)。

適用范圍：

適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。不能用于隔離重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)（房）等有嚴(yán)格微生物指標(biāo)控制的場(chǎng)所。

變更情況：

變更時(shí)間：2023-01-30n變更內(nèi)容：1、變更申請(qǐng)人住所由“湖南省湘西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟2樓、3樓”變更為“湖南省湘西高新區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟3樓”。2、變更生產(chǎn)地址由“湖南省湘西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟2樓、3樓”變更為“湖南省湘西高新區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟3樓”。

生產(chǎn)地址：

湖南省湘西高新區(qū)廣州工業(yè)園產(chǎn)業(yè)中心標(biāo)準(zhǔn)廠房B棟3樓

型號(hào)規(guī)格：

密合拱形：MA型，MB型。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20202140666

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