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肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）
注冊人名稱：
北京九強生物技術(shù)股份有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
京械注準(zhǔn)20152400973
注冊人住所：
北京市海淀區(qū)花園東路15號曠怡大廈5層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-10-09
有效期至：
2025-10-08
結(jié)構(gòu)及組成：
咪唑緩沖液 pH6.7 100mmolL,磷酸肌酸 30mmolL,葡萄糖 20mmolL,N-乙酰半胱氨酸 20mmolL,醋酸鎂 10mmolL,乙二胺四乙酸二鈉(EDTA) 2mmolL,腺苷5`-二磷酸（ADP）2mmolL,輔酶（NADP）2mmolL,腺苷5`-一磷酸（AMP）5mmolL,腺苷5磷酸 10μmolL,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥1.5KUL,己糖激酶 ≥2.5KUL,羊抗人M亞基多克隆抗體 ≥2000 UL,質(zhì)控品（凍干粉）：肌酸激酶同工酶 100～200 UL。注：不同批號的質(zhì)控品賦值有差異，具體賦值詳見靶值單。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量測定人血清中肌酸激酶同工酶的含量。
變更情況：
“
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
462測試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL）
質(zhì)控品：1×2mL
20多萬
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認(rèn)證優(yōu)質(zhì)企業(yè)
超10萬
認(rèn)證產(chǎn)品信息
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”變更為“
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL
462測試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL）
300測試盒（試劑1: 1×72 mL、試劑2: 1×21 mL）
600測試盒（試劑1: 2×72 mL、試劑2: 2×21 mL）
1500測試盒（試劑1: 5×72 mL、試劑2: 5×21 mL）
質(zhì)控品：1×2mL
”；
?
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000生化分析儀”
變更為
“雅培ARCHITECT c4000c8000c16000等生化分析儀，雅培全自動生化分析儀Alinity c?！薄?p>(批準(zhǔn)日期：20200820)
生產(chǎn)地址：
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號
型號規(guī)格：
試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL 462測試盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL） 質(zhì)控品：1×2mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2℃ ~ 8℃密封避光保存，有效期18個
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:1×80mL、試劑2:1×20mL | 2960.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 640測試|盒（試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL） | 4500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:6×20mL、試劑2:3×10mL | 4440.0000 |
| 江西省+動態(tài)第41批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:2×40mL、試劑2:1×20mL | 2960.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:1×40mL、試劑2:1×10mL | 1500.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 860測試|盒（試劑1:2×70mL、試劑2:1×35mL） | 5180.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:6×21mL、試劑2:2×15mL | 4618.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:4×20mL、試劑2:1×20mL | 2380.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 質(zhì)控品（單水平）：1×2ml | 200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法） | 京械注準(zhǔn)20152400973 | 試劑1:2×60mL、試劑2:2×15mL | 3570.0000 |
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