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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）
注冊(cè)人名稱：
廣西思邁生物科技有限公司 聯(lián)系電話（7） 郵箱（4） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20222400426
注冊(cè)人住所：
南寧市國(guó)凱大道東21號(hào)3號(hào)廠房，4號(hào)廠房2樓西區(qū)，6號(hào)廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-17
有效期至：
2027-11-16
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由試劑1(R1)、試劑2（R2）、質(zhì)控品（選配）、校準(zhǔn)品（選配）組成。rn試劑1（R1）：咪唑緩沖液100mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉 5mmol/L、一磷酸腺苷 6mmol/L、N-乙酰-L-半胱氨酸 25mmol/L、肌酸激酶同工酶抗體 2mL/L、己糖激酶 ≥10ku/Lrn試劑2（R2）：磷酸肌酸二鈉 200mmol/L、葡萄糖 30mmol/L、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 ≥30ku/L rn校準(zhǔn)品：成分：重組人肌酸激酶同工酶-MB； rn質(zhì)控品：成分：重組人肌酸激酶同工酶-MB。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性，臨床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國(guó)凱大道東21號(hào)6號(hào)廠房
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰凍。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的試劑有效期為12個(gè)月；已開啟的試劑，如未用完，應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為1個(gè)月。未開啟的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品有效期為12個(gè)月；開啟后如未用完,應(yīng)在2℃～8℃下保存，有效期為3天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | 100人份|盒 | 84.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | 60人份|盒 | 50.4000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | 50人份|盒 | 42.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | 30人份|盒 | 25.2000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | R1：100 mL×4 R2：100 mL×1 | 1539.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | R1：60 mL×2 R2：15 mL×2 | 461.8500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法） | 桂械注準(zhǔn)20222400426 | R1：60 mL×4 R2：20 mL×3 | 923.7000 |
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