糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

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國械注準(zhǔn)20213400529

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層

2021-07-14

2026-07-13

M試劑、R試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清或血漿中的糖類抗原19-9（CA19-9）的含量，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號(hào)C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道 11 號(hào)B3棟第五層501室

規(guī)格1：25測試/盒；規(guī)格2：25測試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格3：50測試/盒；規(guī)格4：50測試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格5：100測試/盒；規(guī)格6：100測試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL；規(guī)格7：200測試/盒；規(guī)格8：200測試/盒，校準(zhǔn)品2×0.5mL，質(zhì)控品3×0.5mL。

2～8℃密封儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。

第二類

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2020年第112號(hào)公告，該產(chǎn)品調(diào)整為二類。