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糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒(酶法)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20152400914
注冊(cè)人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-07-01
結(jié)構(gòu)及組成：
糖化白蛋白試劑：試劑1：糖化氨基酸氧化酶（KAOD）；試劑2：N, N-二(4-磺丁基)-3-甲基苯胺二鈉鹽（TODB）。白蛋白試劑：試劑1：琥珀酸；試劑2：溴甲酚紫；校準(zhǔn)品：糖化白蛋白、白蛋白、天門(mén)冬氨酸鈉；質(zhì)控品：糖化白蛋白、白蛋白、天門(mén)冬氨酸鈉。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中糖化白蛋白和白蛋白的濃度，得到的糖化白蛋白濃度除以白蛋白的濃度計(jì)算出糖化白蛋白的含量（%）。
變更情況：
注冊(cè)人名稱(chēng)由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
型號(hào)規(guī)格：
55ml（GA 試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1， ALB 試劑1：20ml×1+試劑2：10ml×1）；110ml（GA 試劑1：20ml×2+試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2+試劑2：10ml×2）；110ml（GA 試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1+試劑2：20ml×1）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml×1（單水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml×2（2水平）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃～8℃條件下（避光、密閉）保存，有效期12個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第二類(lèi)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 校準(zhǔn)品（選購(gòu)）1ml×1（單水平） | 450.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 質(zhì)控品（選購(gòu)）1ml×2（2水平） | 360.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml（GA 試劑1：20ml×2+試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2+試劑2：10ml×2） | 7040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml（GA\\t試劑1：40ml×1+試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1+試劑2：20ml×1） | 7040.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 55ml（GA\\t試劑1：20ml×1+試劑2：5ml×1， ALB\\t試劑1：20ml×1+試劑2：10ml×1） | 2112.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 55ml（GA 試劑1：20ml×1＋試劑2：5ml×1， ALB 試劑1：20ml×1＋試劑2：10ml×1） | 3520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml（GA 試劑1：40ml×1＋試劑2：10ml×1，ALB試劑1：40ml×1＋試劑2：20ml×1） | 7040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 110ml（GA 試劑1：20ml×2＋試劑2：5ml×2，ALB試劑1：20ml×2＋試劑2：10ml×2） | 7040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 質(zhì)控品（選購(gòu)） 1mlx2（2水平） | 360.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 糖化白蛋白檢測(cè)試劑盒（酶法） | 浙械注準(zhǔn)20152400914 | 校準(zhǔn)品（選購(gòu)） 1mlx1(單水平) | 450.0000 |
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