載脂蛋白校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

上海捷門生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（4）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20192400435

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)恒裕路66弄1號102室、202室、302室、502室、602室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2026-01-26

有效期至：

2029-09-28

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白A1、載脂蛋白B、牛血清白蛋白緩沖液、防腐劑、賦形劑、穩(wěn)定劑。

適用范圍：

配套本公司生產(chǎn)的載脂蛋白A1、載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法)使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于定量測定人血清中載脂蛋白A1、載脂蛋白B時的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊人住所變更：由上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號，變更為：上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號、53號。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400435”注冊證共同使用。;2021-08-31,注冊人住所變更為：上海市嘉定區(qū)恒裕路66弄1號102室、202室、302室、502室、602室。生產(chǎn)地址變更為：1.上海市嘉定區(qū)恒裕路66弄1號102室、202室、502室;本文件與“滬械注準(zhǔn)20192400435”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2026-01-26

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)恒永路328弄6號

型號規(guī)格：

1支/盒；5支/盒；20支/盒；50支/盒；100支/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，有效期2年。

管理類別：

Ⅱ

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