幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163401258

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑包含檢測(cè)試劑、一次性塑料吸管。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本試劑用于體外定性檢測(cè)人血清血漿樣本中的幽門螺旋桿菌IgG抗體。

變更情況：

2016-08-11 “注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物技術(shù)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:杭州博拓生物科技股份有限公司”。 2021-02-07 “注冊(cè)人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道途義路27號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

板型單人份：40人份盒。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑(乳膠法	國(guó)械注準(zhǔn)20163401258	40人份\|盒	640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401258	板型單人份：40人份/盒（檢測(cè)樣本：血清、血漿）	640.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	幽門螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑（乳膠法）	國(guó)械注準(zhǔn)20163401258	板型單人份：40人份/盒（檢測(cè)樣本：血清、血漿）	640.00