測(cè)序反應(yīng)通用試劑盒（測(cè)序法）

國(guó)產(chǎn) 備案第一類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

因美納診斷用品（上海）有限公司聯(lián)系電話(huà)（4）郵箱（1）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬閔械備20220140

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)陳行公路2168號(hào)11幢301、302室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由試劑卡盒（含混合試劑、擴(kuò)增混合試劑、甲酰胺、線(xiàn)性化混合液、通用引物混合試劑、緩沖液），附件盒（樣本稀釋緩沖液），緩沖液卡盒（測(cè)序緩沖液和清洗緩沖液），流動(dòng)槽組成。

適用范圍：

與基因測(cè)序儀和特定的試劑盒配合使用，完成高通量測(cè)序過(guò)程并獲取樣本序列信息，是檢測(cè)基因組DNA文庫(kù)的一組通用試劑。本產(chǎn)品不用于全基因組測(cè)序，不用于文庫(kù)構(gòu)建。

變更情況：

有效期由3個(gè)月變更為6個(gè)月。;2023-04-23,1、有效期由6個(gè)月變更為8個(gè)月。\\r\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求中的各個(gè)規(guī)格的測(cè)序通量指標(biāo)的變更參見(jiàn)變更對(duì)比表：\\r\\n3、說(shuō)明書(shū)中各組件增加運(yùn)輸條件的描述，詳見(jiàn)變更對(duì)比表;2023-06-28,1、有效期由8個(gè)月變更為12個(gè)月。\\r\\n2、備案人注冊(cè)地址\\/生產(chǎn)地址由上海市閔行區(qū)陳行公路2168號(hào)11幢302室變更為上海市閔行區(qū)陳行公路2168號(hào)11幢301、302室;2023-10-23

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)陳行公路2168號(hào)11幢301、302室

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

3個(gè)月

管理類(lèi)別：

第一類(lèi)

同類(lèi)產(chǎn)品: