測序反應通用試劑盒（測序法）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

測序反應通用試劑盒（測序法）

注冊人名稱：

湖南臻欣醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（2）郵箱（2）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

湘常械備20210086號

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2021-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由測序主試劑卡盒(反應混合試劑、擴增反應試劑、測序引物、線性化試劑、緩沖液），測序芯片，緩沖液卡盒（測序緩沖液和系統(tǒng)緩沖液），附件盒（文庫稀釋液和氫氧化鈉溶液）組成。

適用范圍：

本試劑盒用于檢測人類基因組DNA文庫的一套組合試劑耗材，基于邊合成邊測序的方法，與NextSeq 550Dx測序儀（國械注進20203220453）配合使用，完成高通量測序過程并獲取樣品序列信息，是該反應系統(tǒng)的配套試劑。

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

測序主試劑卡盒于-20±5℃保存；≤15℃運輸，有效期為12個月；測序芯片2℃-8℃保存；2℃-8℃運輸，有效期為12個月；緩沖液卡盒于15℃-30℃保存；15℃-30℃運輸，有效期為12個月；附件盒于-20±5℃保存；≤15℃運輸，有效期為12個月；變性反應液于-20±5℃保存；≤15℃運輸，有效期為12個月；

管理類別：

第一類

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