實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

無錫百泰克生物技術(shù)有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20223220629

注冊(cè)人住所：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)、1719-3號(hào)B區(qū)二層、1719-16號(hào)一層二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由控制模塊、溫控模塊、光電模塊、機(jī)械模塊、電源模塊、外殼、軟件（版本號(hào)V1）、人機(jī)交互模塊組成。

適用范圍：

本儀器基于實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體樣本中的靶核酸（DNA/RNA）進(jìn)行定性檢測(cè)，包括人體致病性病原體檢測(cè)。

變更情況：

2022-06-01 “注冊(cè)人住所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)、1719-3號(hào)B區(qū)二層、1719-16號(hào)一層二層”變更為“注冊(cè)人住所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-5號(hào)四層A區(qū)（經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華清創(chuàng)智園11-601；無錫市惠山區(qū)惠明路南端）”。

生產(chǎn)地址：

無錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1719-16號(hào)二層

型號(hào)規(guī)格：

BTK-8

管理類別：

第三類

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