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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司 聯(lián)系電話（13） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20202400887
注冊(cè)人住所：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-25
有效期至：
2025-12-09
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液；試劑2：兔抗人降鈣素原抗體膠乳顆粒；校準(zhǔn)品和質(zhì)控品：降鈣素原抗原、牛血清白蛋白。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原的含量。
變更情況：
注冊(cè)人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司 變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號(hào)2#廠房三層
型號(hào)規(guī)格：
24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1）；48ml（試劑1：36ml×1+試劑2：12ml×1）；80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1）；120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2）；240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2）；校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：1ml×6（6水平）、0.5ml×6（6水平）；質(zhì)控品（選購(gòu)）：1ml×2（2水平）、0.5ml×2（2水平）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
該試劑盒2℃-8℃條件下密閉避光儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 校準(zhǔn)品（選購(gòu)）：0.5mlx6（6水平） | 600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第43批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 質(zhì)控品（選購(gòu)）：0.5mlx2（2水平） | 400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 240ml（試劑1：60ml×3+試劑2：30ml×2） | 38400.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 48ml（試劑1：36ml×1+試劑2：12ml×1） | 7680.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 120ml（試劑1：45ml×2+試劑2：15ml×2） | 19200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 80ml（試劑1：60ml×1+試劑2：20ml×1） | 12800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 24ml（試劑1：18ml×1+試劑2：6ml×1） | 3840.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 120ml（試劑1：45ml×2＋試劑2：15ml×2） | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 80ml（試劑1：60ml×1＋試劑2：20ml×1） | 12800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20202400887 | 48ml（試劑1：36ml×1＋試劑2：12ml×1） | 7680.0000 |
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