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降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
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產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話（0） 郵箱（0） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20172401281
注冊(cè)人住所：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-07-03
有效期至：
2022-07-02
變更情況：
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號(hào)。
生產(chǎn)地址：
江蘇武進(jìn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)錦程路18號(hào)3號(hào)樓3層
型號(hào)規(guī)格：
1.R1:45mL×1,R2:15mL×1;2.R1:45mL×2,R2:15mL×2;3.R1:60mL×2,R2:20mL×2;4.R1:60mL×4,R2:20mL×4;5.R1:900mL×1,R2:300mL×1;6.R1:17.4mL×6,R2:5.8mL×6;7.R1:45mL×5,R2:15mL×5
預(yù)期用途：
本試劑盒用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原(PCT)的含量。
主要組成成分：
R1:100mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.6)。R2:0.2%包被膠乳顆粒的單克隆鼠抗人降鈣素原抗體。
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