肌紅蛋白（Myo）檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司聯(lián)系電話（16）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20222400995

注冊(cè)人住所：

單縣開(kāi)發(fā)區(qū)樊樓路南

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑由檢測(cè)卡、標(biāo)曲卡、緩沖液（50mmol\\/L PBS(pH7.2) 0.5(百分比)吐溫-80）說(shuō)明書(shū)及合格證組成。檢測(cè)卡由試紙條、塑料卡、干燥劑、鋁箔袋組成。其中試紙條由吸水紙、硝酸纖維素膜、樣品墊、熒光墊（標(biāo)記Myo單克隆抗體(1.0mg\\/mL)和兔IgG(1.0mg\\/mL)）、PVC板組成。在硝酸纖維素膜C線上包被羊抗兔IgG單克隆抗體（1.0mg\\/mL），T線上包被Myo單克隆抗體（1.0mg\\/mL）。標(biāo)曲卡含有標(biāo)曲線。

適用范圍：

用于體外定量檢測(cè)人全血、血漿、血清中肌紅蛋白（Myo）的含量。

生產(chǎn)地址：

山東單縣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)食品藥品產(chǎn)業(yè)園單德路6號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

20人份\\/盒、25人份\\/盒、50人份\\/盒和100人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

原包裝檢測(cè)卡和緩沖液應(yīng)儲(chǔ)存于（4℃～30℃），有效期24個(gè)月。檢測(cè)卡鋁箔袋開(kāi)封后，檢測(cè)卡應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類別：

第二類

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