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凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)
國產(chǎn)
失效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
凝血酶時間測定試劑盒(凝固法)
注冊人名稱：
常德普施康生物科技有限公司 聯(lián)系電話（3） 郵箱（1） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20202401625
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2025-10-25
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品為單試劑，其主要組成成分為：含豬凝血酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外測定人血漿凝血酶時間。TT延長：見于肝素增多或類肝素物質(zhì)存在、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）、肝病、腎病、先天性或獲得性低（無）纖維蛋白原血癥、異常纖維蛋白原血病（纖維蛋白原機能不良血癥）、FDP增多、異常球蛋白血癥或免疫球蛋白增多。TT縮短：常見于血樣本有微小凝塊或鈣離子存在時。
變更情況：
變更時間：2022-08-25n變更內(nèi)容：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟
型號規(guī)格：
2.0 mL×10；4.0 mL×10；100人份；300人份；600人份；900人份。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月，試劑開封后于2～8℃保存可穩(wěn)定15天。試劑保存應(yīng)防止冷凍。
管理類別：
第二類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第46批 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401625 | 300人份 | 2700.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401625 | 300人份 | 2700.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401625 | 4.0mLx10 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 凝血酶時間測定試劑盒（凝固法） | 湘械注準(zhǔn)20202401625 | 300人份/盒 | 6300 |
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