血液透析設(shè)備

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

血液透析設(shè)備

注冊人名稱：

貝朗醫(yī)療（蘇州）有限公司聯(lián)系電話（13）郵箱（8）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

國械注準20203100501

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號

批準(備案)日期：

2020-05-19

有效期至：

2025-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由主機、電源線、電池、選配件組成。選配件包括血壓監(jiān)測裝置、血壓穩(wěn)定裝置、碳酸氫鹽干粉筒支架、透析充分性監(jiān)測、中央濃縮液供應(yīng)裝置、透析液過濾器支架、讀卡器、袖帶。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用于急、慢性的腎衰竭患者（體重大于30KG）的血液透析治療。

變更情況：

2022-06-30 注冊人住所由:蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號; 生產(chǎn)地址由:蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號;注冊人住所變更為:中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號; 生產(chǎn)地址變更為:中國（江蘇）自由貿(mào)易試驗區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)長陽街128號

型號規(guī)格：

7103005，710300T，710300R，7103072，710307T

管理類別：

第三類

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