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血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品
注冊人名稱：
武漢明德生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
鄂械注準20192402758
注冊人住所：
武漢市東湖開發(fā)區(qū)關(guān)東科技園東信路特1號留學(xué)生創(chuàng)業(yè)園E棟2樓
批準(備案)日期：
2019-07-18
有效期至：
2024-07-17
結(jié)構(gòu)及組成：
本校準品由C1、C2、校準卡組成，其中C1含重組SAA濃度約為20 μg/mL的Tris Hcl緩沖液，C2含重組SAA濃度約為80 μg/mL的Tris Hcl緩沖液，校準卡1份。具體內(nèi)容詳見說明書。
適用范圍：
本產(chǎn)品與明德血清淀粉樣蛋白A（SAA）試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）配套使用，適用于對血清淀粉樣蛋白A（SAA）項目進行檢測時的校準。
變更情況：
2023-04-23:附件由【產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書】變更為【產(chǎn)品技術(shù)要求變更、產(chǎn)品說明書變更】;本文件與“血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品”注冊證共同使用。2022-01-10:生產(chǎn)地址由【1. 武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟 2. 武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房】變更為【1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟；2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388 號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25 幢1層3、4號房；3、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房?！?2022-04-29:包裝規(guī)格由【C1：2.0 mL；C2：2.0 mL】變更為【C1：0.5 mL，C2：0.5 mL；nC1：1.0 mL，C2：1.0 mL；nC1：2.0 mL，C2：2.0 mL。】;本文件與“血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品”注冊證共同使用。
生產(chǎn)地址：
1. 武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟 2. 武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房
型號規(guī)格：
C1：2.0 mL；C2：2.0 mL
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2024-07-17
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C1：2.0mL，C2：2.0mL | 480.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C1：0.5mL，C2：0.5mL | 120.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C1：1.0mL，C2：1.0mL | 240.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C 1：2.0 m L，C 2：2.0 m L | 480.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C 1：0.5 mL，C 2：0.5 m L | 120.0000 |
| 江西省+動態(tài)第54批 | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C 1：1.0 m L，C 2：1.0 m L | 240.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C 1：0.5 m L，C 2：0.5 m L | 120 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十五批） | 血清淀粉樣蛋白A（SAA）校準品 | 鄂械注準20192402758 | C 1：1.0 m L，C 2：1.0 m L | 240 |
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