總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)

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國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3400747號

成都市高新區(qū)百川路16號

2013-05-17

2017-05-16

變更日期:2016.01.25,變更內(nèi)容:說明書文字性修改,具體內(nèi)容參見附件。請申請人參照變更文件自行修改說明書中的相關(guān)內(nèi)容。

YZB/國 1705-2013

成都市高新區(qū)百川路16號

1.0ml×2

該產(chǎn)品用于對邁克IS 1200全自動化學(xué)發(fā)光測定儀檢測總前列腺特異性抗原項目進(jìn)行校準(zhǔn)。

校準(zhǔn)品A:前列腺特異性抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%;校準(zhǔn)品B:前列腺特異性抗原、新生牛血清、防腐劑0.3%。產(chǎn)品有效期:該產(chǎn)品于2℃-8℃密閉避光保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。