一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針

注冊人名稱：

常州市康蒂娜醫(yī)療科技有限公司聯(lián)系電話（14）郵箱（6）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

蘇械注準20242022196

注冊人住所：

常州市新北區(qū)薛冶路117號

批準(備案)日期：

2026-01-31

有效期至：

2029-11-21

結構及組成：

一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針由穿刺針、推送桿、彈簧圈及拉線組成。穿刺針由堵帽、護套管、針柄、針管組成；推送桿由推桿、手柄組成。產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

適用于肺結節(jié)患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節(jié)定位。

變更情況：

2026-01-31生產(chǎn)地址變更由“常州市新北區(qū)薛冶路117號A座一樓東、三樓北、四樓”變更為“常州市新北區(qū)薛冶路117號A座一樓東、三樓北、四樓，C座三層東，D座三樓（倉儲用地）”

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)薛冶路117號A座一樓東、三樓北、四樓，C座三層東，D座三樓（倉儲用地）

型號規(guī)格：

3111181、3112181、3111191、3112192、3121201、3122202、3121211、3122212

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20242022196”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3112181	2700
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3121201	2500
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3121211	2400
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3111191	2600
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補入庫	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3112181	2700.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補入庫	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3111191	2600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補入庫	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3121211	2400.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補入庫	一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針	蘇械注準20242022196	3121201	2500.0000

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