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一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針
注冊人名稱：
安柏瑞（常州）醫(yī)療科技有限公司 聯(lián)系電話（4） 郵箱（1） 官方網站
注冊(備案)號：
蘇械注準20242021531
注冊人住所：
常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號
批準(備案)日期：
2024-08-07
有效期至：
2029-07-23
結構及組成：
一次性使用肺結節(jié)定位針由穿刺針、推送裝置、定位錨、定位線和保護管組成。該產品以無菌狀態(tài)提供，經環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于肺結節(jié)患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節(jié)定位。
變更情況：
2024-08-07注冊人住所變更 由“常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政前路15號”變更為“常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號”生產地址變更 由“常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政前路15號1號樓和2號樓”變更為“常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號1號樓和2號樓”
生產地址：
常州市武進區(qū)禮嘉鎮(zhèn)政平政興路15號1號樓和2號樓
型號規(guī)格：
FZ-1010,FZ-1013,FZ-1210,FZ-1215,FZ-1510,FZ-1518，F(xiàn)Z-1010G,FZ-1013G,FZ-1210G,FZ-1215G,FZ-1510G,FZ-1518G
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準20242021531”醫(yī)療器械注冊證共同使用
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1013 | 2800 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1210 | 2800 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1215 | 2800 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1510 | 2800 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1518 | 2800 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1010G | 2500 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1013G | 2500 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1210G | 2500 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1215G | 2500 |
| 2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網產品列表 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 蘇械注準20242021531 | FZ-1510G | 2500 |
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