甲狀腺球蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司聯(lián)系電話（10）郵箱（5）官方網(wǎng)站

注冊(備案)號：

滬械注準20252400483

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、302B室

批準(備案)日期：

2025-11-24

有效期至：

2030-11-23

結(jié)構(gòu)及組成：

固相：含有包被人甲狀腺球蛋白單克隆抗體的磁微粒、BSA、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液；結(jié)合物：含有用異魯米諾標(biāo)記的人甲狀腺球蛋白單克隆抗體、BSA、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液；緩沖液A：含小鼠IgG、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液；樣本稀釋液：含BSA、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液；校準品1，低值：含甲狀腺球蛋白抗原、BSA、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液；校準品2，高值：含甲狀腺球蛋白抗原、BSA、0.09%疊氮鈉、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清和血漿中甲狀腺球蛋白的含量。臨床上用于甲狀腺疾病的輔助診斷及治療監(jiān)測。

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)園豐路69號4幢101、201、402、502室

型號規(guī)格：

100測試/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

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