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核酸提取試劑
國產(chǎn)
備案
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑
注冊人名稱：
上海仁度生物科技股份有限公司 聯(lián)系電話（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號：
滬浦械備20210185號
注冊人住所：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路 528 號 15 幢乙號
批準(備案)日期：
2026-03-07
結(jié)構(gòu)及組成：
瓶裝試劑含有核酸提取液、洗滌液和礦物油，預(yù)封裝試劑含有核酸提取液、洗滌液和磁棒套。
適用范圍：
用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。
變更情況：
1、生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。2、預(yù)期用途變更，由“用于核酸的提取、純化步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。變更為“用于核酸的提取、富集、純化等步驟。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測使用。產(chǎn)品組成中不含可與樣本特異性結(jié)合的抗原、抗體、探針等成分。”;2025-05-26,生產(chǎn)地址變更，由原生產(chǎn)地址“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室”。;2026-03-07
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號10幢乙號301室
型號規(guī)格：
型號：RNA03 / 規(guī)格：20T/盒(瓶裝試劑)、100T/盒(瓶裝試劑)、64T/盒(預(yù)封裝試劑)16T/板×4板
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第51批 | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210185號 | 64T|盒（預(yù)封裝試劑)16T|板×4板 | 460.8000 |
| 江西省+動態(tài)第51批 | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210185號 | 100T|盒（瓶裝試劑) | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第51批 | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210185號 | 20T|盒（瓶裝試劑） | 144.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210185號 | 100T/盒（瓶裝試劑) | 720 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 核酸提取試劑 | 滬浦械備20210185號 | 64T/盒（預(yù)封裝試劑)16T/板×4板 | 460.8 |
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