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一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱(chēng)：
一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器
注冊(cè)人名稱(chēng)：
蘇州法蘭克曼醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)系電話(huà)（16） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20212021723
注冊(cè)人住所：
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-11-29
有效期至：
2026-12-19
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍：
適用于內(nèi)窺鏡下套扎食管靜脈曲張和肛門(mén)直腸痔。
變更情況：
2024-11-29型號(hào)、規(guī)格變更 由“SFMBL-5、SFMBL-7”變更為“SFMBL-4、SFMBL-5、SFMBL-6、SFMBL-7”結(jié)構(gòu)及組成變更 由“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。根據(jù)套扎部件上套扎圈數(shù)量不同分為兩種規(guī)格。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。”變更為“一次性使用內(nèi)窺鏡用套扎器由套扎部件、手柄部件、灌洗管組成。該產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州高新區(qū)錦峰南路108號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
SFMBL-4、SFMBL-5、SFMBL-6、SFMBL-7
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
不適用
管理類(lèi)別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212021723”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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