醫(yī)用無菌透明質酸鈉敷料

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

醫(yī)用無菌透明質酸鈉敷料

注冊人名稱：

廣西妍刻生物醫(yī)藥有限公司聯系電話（1）郵箱（1）官方網站

注冊(備案)號：

桂械注準20252140088

注冊人住所：

廣西壯族自治區(qū)梧州市萬秀區(qū)高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)星華小區(qū)B3幢407-2室

批準(備案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-03-03

結構及組成：

本產品由透明質酸鈉和純化水組成。以西林瓶灌裝而成。

適用范圍：

通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。產品一次性使用，經輻照滅菌后，應無菌提供。

變更情況：

2025年05月29日注冊人名稱由“廣西諾肽生物醫(yī)藥有限公司”變更為“廣西妍刻生物醫(yī)藥有限公司”。2025年08月06日生產地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）；廣州市花都區(qū)東輝路3號E棟3樓301室（委托生產）”。2025年12月03日生產地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）；廣州市花都區(qū)東輝路3號E棟3樓301室（委托生產）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）”。2025年12月26日生產地址由“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）”變更為“廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）；廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)江長公路218號201房（委托生產）”。

生產地址：

廣州市白云區(qū)太和鎮(zhèn)北村秧坎二路6號二層（委托生產）；廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)江長公路218號201房（委托生產）

型號規(guī)格：

1.5ml/瓶、 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶

管理類別：

Ⅱ

備注：

受托生產企業(yè)：廣州和濟醫(yī)藥有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440101MA59LJT72R；廣州美德瑪生物醫(yī)藥科技有限公司；統(tǒng)一社會信用代碼：91440111278692486X

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